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PROZESSSICHER | NORMKONFORM | RÜCKVERFOLGBAR
Reinraumumgebungen erfordern kontrollierte Prozesse, validierte Materialien und normgerechte Schutzkleidung.
EMEDEN liefert hygienische Schutzlösungen mit strukturierter Nachverfolgbarkeit und stabiler Lieferfähigkeit.
Unsere Kernbranchen
– Erforderliche Schutzfunktionen –
Pharmaindustrie
> ISO 14644-konforme Partikelkontrolle
> Antistatische Ausführung (EN 1149)
> GMP-konforme Chargenrückverfolgbarkeit
Medizintechnik
> Partikelfreie Reinraumausführung
> ESD-kontrollierte Materialien
> Dokumentierte Serienproduktion
Lebensmittelproduktion
> HACCP-konforme Hygienelösungen
> Flüssigkeitsabweisende Materialien
> Rückverfolgbare Lieferkette
Halbleiter & Elektronik
> ISO Klasse 5–7 geeignete Reinraumbekleidung
> Kritische ESD-Kontrolle
> Prozessdokumentierte Ausführung
Labor und Forschung
> Partikelfreie Schutzkleidung
> Anwendung Abhängiger Flüssigkeitsschutz
> Chargenbasierte Nachverfolgbarkeit
Krankenhaus & Klinikbereiche
> Hygienestandard-konforme Ausführung
> Flüssigkeitsbarriere im OP-Bereich
> Dokumentierte Qualitätssicherung
Stand: 2026 | Branchenübergreifende Vergleichsbasis
Validierte Anforderungsmatrix im Reinraumbereich
Branche | Partikelkontrolle | ESD-Kontrolle | Flüssigkeitsbarriere | Atemschutzsystem | Dokumentationspflicht | Chargenrückverfolgung |
Pharmaindustrie | ISO 14644-konform | EN 1149-konform | EN 14126-geeignet | Prozessabhängig | GMP-pflichtig | Vollständig erforderlich |
Medizintechnik | ISO 14644-konform | ESD-kontrolliert | Begrenzter Schutz | Anwendungsabhängig | Dokumentationspflichtig | Erforderlich |
Lebensmittelproduktion | HACCP-konform | Optional | Flüssigkeitsdicht (Zone-abhängig) | Optional | Audit-relevant | Rückverfolgbar |
Halbleiter & Elektronik | ISO Klasse 5–7 | ESD kritisch | Nicht primär | Optional | Prozessdokumentiert | Vollständig erforderlich |
Labor & Forschung | Partikelarm | Optional | Chemikalienabhängig | Optional | Protokolliert | Chargenbasiert |
Krankenhaus & Klinikbereiche | Hygienestandard | Nicht relevant | Flüssigkeitsbarriere (OP-Bereich) | Erforderlich (OP) | Dokumentiert |
• Mehrweg-Reinraumbekleidung
• Antistatische Lösungen
• Barriereschutzsysteme
• Chargenrückverfolgbarkeit
• Dokumentierte Prozesse
• Normkonformität
• Lieferstabilität