EMEDEN entwickelt normbasierte Reinraumlösungen mit reproduzierbarer Umsetzung.
Reinraum- und Hygienelösungen
Reinraumbekleidung ist Bestandteil validierter Prozessstrukturen.
Systemarchitektur
Branchenbezogene Ausrichtung
Alle Komponenten sind systematisch aufeinander abgestimmt.
> Reinraum-Overalls
> Kopf- & Gesichtsschutzsysteme
> Atemschutzlösungen
> ESD-Handschuhe & Überschuhe
> ESD-konforme Ausführungen
> Barriere- & Mehrwegsysteme
Pharma · Medizintechnik · Lebensmittel · Halbleiter ·
Labor · Klinik
Je nach Branche variieren:
> Partikelkontrolle
> ESD-Anforderungen
> Flüssigkeitsbarriere
> Dokumentationspflicht
Normative Grundlage
> ISO 14644
> EN 1149
> GMP-Anforderungen
> HACCP-Systeme
Materialparameter und Schutzfunktionen werden projektspezifisch festgelegt.
Validiert nach internationalen Reinraum- und Hygienestandards.
Dokumentierte Prozesssicherheit
> Serienfähigkeit
> Chargenkennzeichnung
> Technische Spezifikation
> Auditkonforme Lieferstruktur
Reinraumsysteme basieren auf dokumentierten und rückverfolgbaren Prozessen.
Projektbezogene Beratung
Unser Anspruch
Jede Produktionsumgebung ist unterschiedlich. Wir analysieren:
> Reinraumklasse
> Prozessschritte
> Gefährdungsprofile
> Interne Audit-Anforderungen
> Wasch- / Einwegstrategie
Auf Basis dieser Parameter entwickeln wir eine strukturierte Schutzlösung.
Reinraumbekleidung ist kein Einzelprodukt.
Sie ist Teil eines validierten Systems.
EMEDEN steht für:
VALIDIERT
DOKUMENTIERT
RÜCKVERFOLGBAR
PROZESSSICHER
Spezifische Reinraumanforderungen?
Wir entwickeln normgerechte, serienfähige Reinraumsysteme.